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title: "ANMAT ordenó retirar todos los lotes de Fructines y pidió no consumirlo"
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description: "El organismo sanitario dispuso el retiro del conocido laxante elaborado con fenolftaleína, principio activo cuya utilización en medicamentos había sido suspendida en Argentina por motivos de seguridad."
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date_published: "2026-09-04T20:59:00-03:00"
date_modified: "2026-09-04T21:05:44-03:00"
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# ANMAT ordenó retirar todos los lotes de Fructines y pidió no consumirlo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó el **retiro del mercado de todos los lotes vigentes de Fructines / fenolftaleína 0,120 g**, un medicamento utilizado para el tratamiento sintomático de la constipación.

La disposición fue comunicada el **1 de septiembre de 2026** y alcanza a las distintas presentaciones de comprimidos correspondientes al Certificado N.º 10229. El retiro se encuentra a cargo de **Laboratorio Farmacéutico Argentino S.A.**, bajo supervisión de la autoridad sanitaria nacional.

La medida tiene como antecedente una decisión adoptada pocas semanas antes por el propio organismo: el **6 de agosto**, ANMAT había dispuesto suspender la elaboración, comercialización, importación y utilización de la fenolftaleína como ingrediente farmacéutico activo.

A partir de esa resolución también se estableció la cancelación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contuvieran la sustancia y su posterior retiro del mercado.

### Qué deben hacer quienes tienen Fructines

ANMAT recomendó **no utilizar las unidades de Fructines alcanzadas por el retiro**.

Al tratarse de una medida que comprende todos los lotes vigentes, la indicación no está limitada a una partida específica. Por ese motivo, quienes tengan el medicamento en sus hogares deberían evitar su consumo y consultar con un **médico o farmacéutico** para evaluar alternativas, especialmente si lo utilizan de manera habitual o durante períodos prolongados.

Desde el organismo remarcaron que existen **otras opciones terapéuticas para tratar la constipación con un perfil de seguridad más favorable**.

### Por qué se cuestionó la fenolftaleína

La decisión sanitaria se produjo luego de una evaluación del **Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo de ANMAT**, que analizó evidencia científica, antecedentes regulatorios internacionales y la relación entre los beneficios y los potenciales riesgos de la sustancia.

En Argentina, los medicamentos que contenían fenolftaleína ya estaban sujetos a **venta bajo receta desde 1999**, precisamente debido a los riesgos vinculados principalmente con el uso prolongado y las dosis elevadas.

Uno de los elementos considerados en las evaluaciones de seguridad es el **potencial carcinogénico** de la sustancia.

La Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) incluyó a la fenolftaleína dentro del **Grupo 2B, correspondiente a sustancias posiblemente carcinogénicas para los seres humanos**. Esta categoría no implica que la sustancia provoque cáncer en todas las personas expuestas: refleja que existe evidencia limitada o insuficiente en humanos, junto con resultados obtenidos en estudios experimentales.

En Estados Unidos, el Programa Nacional de Toxicología también la ubicó entre las sustancias **razonablemente anticipadas como carcinógenas para los seres humanos**, sobre la base principalmente de investigaciones realizadas en animales.

### El retiro no significa que quienes lo tomaron tengan cáncer

La decisión de ANMAT **no implica que las personas que hayan utilizado Fructines necesariamente tengan un riesgo concreto de desarrollar cáncer**.

La medida responde a una evaluación sanitaria sobre el balance entre los posibles riesgos y los beneficios del principio activo, en un escenario en el que existen **alternativas disponibles para tratar el estreñimiento**.

Ante la presencia del medicamento en el hogar, la recomendación es **no continuar utilizándolo y consultar a un profesional de la salud** para determinar qué alternativa resulta adecuada.

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